＊＊＊衛部醫器製壹字第008558號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可編號

有效日期

114/08/27

發證日期

109/08/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

醫療器材級數

第一等級

通關簽審文件編號

中文品名

聚泰一般醫療口罩(未滅菌)

英文品名

AceGreen Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能、用途或適應症

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

醫器規格或型號

空白

劑型

包裝

標籤、說明書或包裝加註

醫器主類別一

I一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040醫療用衣物

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

藥品分類

監視期限

主成分略述

限制項目

01國　產

醫療器材商名稱

6137201066 聚泰環保材料科技股份有限公司

醫療器材商地址

彰化縣二水鄉南通路1段20巷50號

主製造廠
製造業者名稱	6137201066 聚泰環保材料科技股份有限公司
製造業者地址	彰化縣二水鄉南通路1段20巷50號
製造業者公司地址
製造業者國別	TAIWAN

總公司:聚隆纖維股份有限公司(股票代碼:1466)

藥商/製造商:聚泰環保材料科技股份有限公司

地址:彰化縣二水鄉南通路1段20巷50號

電話:04-8796000 公司網址:http:www.acegreen.com.tw

許可字號:彰縣藥販字第6237201479號

衛部醫器製壹字第008558號

材質:非織物不織布、MB熔噴不織布、PP聚丙烯纖維

規格:17.5cmX9.5cm0.5cm

保存期限:3年/產地:台灣

製造日期:詳見包裝底部標示

機構業者務請於網頁明顯可見之處，以消費者得清楚辨識之方式揭露下列事項：
(一)

許可執照字號：南市藥販字第6205315711號
藥商名稱：宏大實業社
藥商地址：台南市永康區尚頂路5號
藥商諮詢專線：06-2437978 諮詢時間 AM9:30-PM5:30(例假日及國定假日公休)

許可執照字號：北府中藥販字第623104D375號
藥商名稱：東森得易購股份有限公司
藥商地址：新北市中和區景平路258號
藥商諮詢專線：0800-013-058
(二)本注意事項第一點第一款之機構業者，務請張貼設立許可證明文件及可供查詢之連結：衛生福利部首頁(www.mohw.gov.tw)\醫事機構查詢及醫事人員查詢。
(三)本注意事項第一點第二款之機構業者，務請張貼登記證明文件及可供查詢之連結：全國商工行政服務入口網首頁(http://gcis.nat.gov.tw)\商工查詢服務。
(四)藥品許可證所載核准字號、品名、適應症、藥商名稱、製造廠名稱與製造廠地址及可供查詢之連結：
１、「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」：衛生福利部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)\業務專區\藥品\資訊查詢\藥物許可證暨相關資料查詢作業\西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證。
２、「中藥許可證查詢」：衛生福利部中醫藥司(www.mohw.gov.tw/CHT/DOCMAP)\中藥藥品許可證查詢。
(五)藥品標籤、仿單或包裝上所刊載之副作用、禁忌及其他注意事項。
(六)衛生福利部核定之藥品包裝及仿單（說明書）圖片。
(七)加註「消費者使用前應詳閱藥品仿單（說明書）」。

主製造廠

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